Medicīnisko skābekļa ģeneratoru un hiperbariskās kameras OEM/ODM ražošanas pakalpojumi
Darbības joma:
VPSA/VSA skābekļa ģeneratori, medicīniskās gāzes sistēmas, hiperbariskās skābekļa kameras (mīkstas, stingras, pielāgotas)
01
Iekārta:
30 000 m2 pētniecības un attīstības un ražošanas bāze, Čendu, Ķīna
02
Atbilstība:
ISO/medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmu ietvari; valsts standarta izstrādātājs (hiperbariskās skābekļa kameras)
03
IP/Tech:
68 nacionālie patenti (7 izgudrojumu patenti, 33 programmatūras autortiesības); zema-spiediena eļļas-bez VPSA/VSA procesa arhitektūra
04
Saderināšanās modeļi
|
Modelis |
Darbības joma |
MOQ / slieksnis |
Validācija / Piegādes |
|
OEM / privātā etiķete |
LBYL-izstrādāti serdeņu komplekti, kas pārveidoti atbilstoši pircēja specifikācijām |
Atkarīgs no projekta- |
Rūpnīcas pieņemšanas pārbaude (FAT), tehnisko failu pārsūtīšana, likumīgs ražotāja TCF nodošanas atbalsts |
|
ODM/pielāgots izstrādātājs |
Plūsmas/spiediena profila pārprojektēšana, konstrukcijas korpuss, PLC/HMI lokalizācija |
NRE + apjoma saistības |
Prototipa uzbūve, 3D STEP/IGES izlaišana, kameras hidro/spiediena pārbaude, CE/ISO tehniskās dokumentācijas ievade |
Pielāgošanas matrica
|
Izmērs |
Standarta bāzes līnija |
Pielāgošanas diapazons |
Inženiertehniskais ierobežojums |
|
Skābekļa izvade / plūsma |
5-60 Nm3/h uz vienību |
Slīdoša moduļu mērogošana (līdz pat akūtās -aprūpes centrālās iekārtas integrācijai) |
Nospiedums, jaudas slodze (380V/440V, 3-fāzu) |
|
Attīrīšana / Tīrība |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Rasas punkta kontrole, vairāku{0}}pakāpju medicīniskā filtrēšana |
Molekulārā sieta novecošanas līkne pret cikla spiedienu |
|
Spiediens / tilpums kamerā |
Mīksts: 1,3-1,5 ATA / stingrs: 1,5-3,0 ATA |
Kameras ģeometrija, portu konfigurācija (EEG/EKG caurlaides), sēdvietu/nestuvju izkārtojums |
ASME/GB/ISO spiedtvertnes koda atbilstība |
|
Vadības sistēma |
Siemens/Delta PLC + touch HMI |
Vairāku-valodu lietotāja saskarne, Modbus/BACnet slimnīcu BMS integrācija |
Watchdog taimeris, bezatteices pneimatiskais iztukšošanas vārsts |
|
Korpuss / zīmols |
Pulverkrāsots tērauds-/rūpnieciski balts |
Pielāgota RAL krāsa, lāzer{0}}iegravētas datu plāksnītes, zīda{1}}ekrāna lietotāja interfeisa grafika |
UV / nodilumizturības vērtējums |
Iepakojuma un loģistikas specifikācijas
Hiperbariskās kameras:
Fumigācijas{0}}finiera kaste bez fumigācijas; desikantu vakuuma barjeras maisiņš; triecienu{1}}absorbējoša putuplasta bloķēšana akrila/tērauda durvīm.
Skābekļa šķēres:
Atvērta-rāmja konteineru vai palešu slīdnes; pret-kondensāta ietīšana; atklāti instrumenti ar vāciņu.
Izsekojamības marķējums:
Lāzera -marķēta sērijas plāksne (UID, ieejas spriegums, maksimālais darba spiediens, ražošanas datums); svītrkoda/QR līdzekļu atzīmes katrai klienta SKU kartei.
Inženierzinātņu un ražošanas darbplūsma
Specifikāciju iesaldēšana:Iesaldējiet P&ID, elektriskās shēmas, gāzes tīrības mērķus un regulējošo mērķa tirgu.
DFM/NRE:Komponentu piegādes pārbaude (kompresora/molekulārā sieta/trauka plākšņu sertifikāti), 3D STEP/IGES modeļa izlaidums pircēja mehāniskai integrācijai, vadības loģikas zīme-izslēgta.
Prototips/tauki:Funkcionālā iedarbināšana-(72-stundu nepārtraukts skābekļa iekārtu tests; hidropneimatiskā spiediena pārbaude spiedtvertnēm).
Lielapjoma ražošana:Partijas materiāla izsekojamība (tērauda dzirnavu pārbaudes sertifikāti, vārstu/sensoru partijas žurnāli).
QC vārti:Noplūdes pārbaude (hēlija/ziepju burbuļu protokols), elektriskā hipotēka, kalibrēšanas sertifikāta ģenerēšana.
Dokumentācijas pakete:Kā-izbūvēts P&ID, lietotāja/servisa rokasgrāmata, CE/ISO tehniskās konstrukcijas failu fragmenti, rezerves daļu katalogs.
Tehniskie fakti{0}}Pircēja tehniskā novērtējuma bāze
VPSA enerģijas profils:Zema{0}}spiediena cikls (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Trokšņa mazināšana:Akustiskais korpuss slāpē līdz<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Kuģa drošības faktors:Hiperbariskā spiediena korpusi, kas aprēķināti atbilstoši cikliskās noguruma slodzes standartiem (minimālā jauda/stiepuma drošības koeficients atbilst valsts medicīnas spiedtvertņu kodeksam).
Normatīvā un juridiskā atbildība:Riska pārvaldības datnes (ISO 14971 ietvars), elektriskās drošības (IEC 60601-1 izlīdzināšanas datu, ja piemērojams), spiedtvertnes konstrukcijas aprēķinu un pilnīgas tehniskās konstrukcijas dokumentācijas (TCF) nodošana, lai palīdzētu klientam, kas darbojas kā juridiskais ražotājs vietējās pilnvarotās iestādes vai normatīvo auditu veikšanai.
Dzīves cikla un lauka atbalsta modelis
Izejmateriāli / nodiluma grafiks:
Molekulārā sieta nomaiņas intervāls: 5-8 gadi (darba-stunda un rasas punkts atkarīgs).
Kompresora kapitālais remonts/gredzen{0}}blīvēšanas pakalpojums: 16 000–24 000 darbības stundu.
Lauka atbalsts:
Attālā PLC/HMI telemetrijas diagnostika, moduļu nomaiņa{0}}nomaiņas sliedēm un reģionālā partnera/rūpnīcas tiešā{1} rezerves daļu nosūtīšana (kompresora vārsti, sensoru kalibrēšanas komplekti).
RFQ kontrolsaraksts un tehniskās izlīdzināšanas ieplūde
Paredzētais pielietojums (klīniskā centrālā piegāde, mobilā/konteinerā, hiperbariska vairāku{0}}vietu/vienvietīga)
Plūsmas ātrums (Nm3/h) un piegādes spiediens (MPa) vai kameras ATA un pacienta ietilpība
Elektrotīkla standarts (spriegums/frekvence/fāze)
Mērķa tiesiskais regulējums (CE-MDD/MDR ceļvedis, ISO 13485 saskaņošana, nepieciešams vietējās importa reģistrācijas atbalsts)
Aptuvenais gada apjoms/partijas lielums lielapjoma cenu noteikšanai